西安杨森宣布亿珂®（伊布替尼胶囊）获国家药品监督管理局“优先审评”资格 获批成为国内首个慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗[1]的口服靶向疗法 Asgar Rangoonwala 西安杨森制药有限公司总裁 对于CLL/SLL初治患者，亿珂®一线治疗适应症的获批意义深远，这为他们的治疗又提供了一种新的治疗选择。 我们将继续以患者为中心，通过创新，不断满足患者未被满足的治疗需求。同时通过多方合作提高药品可及性，为患者的生活带来切实的改变。 此前，亿珂®已在去年8月获批用于： 既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 关于慢性淋巴细胞白血病 慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞生长、进展缓慢的血液肿瘤，较为罕见，在我国的年发病率预估为0.27/10万人[2][3]。慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤是同一种疾病的不同临床表现，唯一的区别是肿瘤细胞出现的地方。当大多数肿瘤细胞位于血液或骨髓，疾病被称为慢性淋巴细胞白血病；当肿瘤细胞主要位于淋巴结，疾病被称为小淋巴细胞淋巴瘤。 关于亿珂® 亿珂®于2017年11月在中国上市，目前已在92个国家获批。此外，2015年，伊布替尼获得美国盖伦奖“最佳药物奖”[4]。 CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予的“优先审批”资格，其获批使亿珂®成为国内首个CLL/SLL一线治疗的口服靶向疗法，可以帮助更多患者更早地获益于这一创新疗法, 从而提高生活质量。 [1] https://www.prnewswire.com/news-releases/imbruvica-ibrutinib-approved-by-us-fda-for-the-first-line-treatment-of-chronic-lymphocytic-leukemia-300231107.html [2] Huh J. Epidemiologic overview of malignant lymphoma[J]. The Korean journal of hematology, 2012, 47(2): 92-104. [3] Jian Sun, MD, Qunpei Yang, Zhaohui Lu, et al. Distribution of Lymphoid Neoplasms in China. Am J Clin Pathol 2012;138:429-434. [4] IMBRUVICA® (ibrutinib) Awarded Prix Galien 2015 Best Pharmaceutical Agent. Available at: http://www.janssen.com/imbruvica-ibrutinib-awarded-prix-galien-2015-best-pharmaceutical-agent.
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